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国药中生北京公司新冠灭活疫苗 列入WHO紧急使用清单
文章来源:浩普医药  击数:169  文章更新时间:2021/5/11  

5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。

  WHO总干事谭德塞在新闻发布会上说,WHO当天下午为中国国药新冠疫苗颁发了紧急使用认证,使其成为第六种获得WHO安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。这扩大了WHO主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”组合的疫苗库名单,并有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批。

  WHO负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒当天在一份声明中表示,将中国国药新冠疫苗纳入WHO紧急使用清单“有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”。

  中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色,便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。

  根据WHO免疫战略咨询专家组的意见,WHO建议将中国国药新冠疫苗用于18岁及以上成年人,采用两剂注射、间隔时间为3至4周。在参与试验的所有年龄组中,该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。此外,WHO不建议对中国国药新冠疫苗设置使用年龄上限,因为评估数据显示,该疫苗对老年人可能也有保护作用。

  此前,WHO已向5种新冠疫苗颁发紧急使用认证,分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗,以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。

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